VACINA CONTRA DENGUE ENTRA NA FASE FINAL DE TESTES

   Empresa japonesa vai avaliar a eficácia da vacina na última etapa. No Brasil, 4.770 pessoas participam do estudo

   BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o pedido feito pela empresa farmacêutica japonesa Takeda Pharma para a última etapa de testes de uma vacina contra a dengue. Em dezembro, a agência reguladora já havia dado aval ao Instituto Butantan, que também trabalha no desenvolvimento de uma vacina própria, para o início da terceira fase de estudos. No mesmo mês, também foi aprovado o registro de outra vacina, desenvolvida pela Sanofi Pasteur, e que aguarda definição de preços para chegar ao mercado. A aprovação do pedido da Takeda ocorre após análise de dossiê com dados das fases anteriores da pesquisa clínica, que avaliaram a qualidade e segurança do produto. Agora, a última etapa irá avaliar a eficácia da vacina. Além do Brasil, o estudo deve ser conduzido em outros países como a Tailândia, Panamá, Colômbia, Filipinas e Vietnã. Ao todo, o produto deve ser aplicado em 20.100 crianças e adolescentes de quatro a 16 anos, além de adultos. O número total e os prazos não form informados. No Brasil, a previsão é que 4.770 pessoas participem do estudo. Inicialmente, os estudos da vacina produzia pela Takeda preveem que o produto seja aplicado em duas doses, com a segunda aplicada três meses após a primeira. Já o Butantan avalia a oferta de uma vacina com apenas uma dose, enquanto a vacina da Sanofi Pasteur , já aprovada, prevê três doses. Além destas, uma quarta proposta de vacina contra a dengue , atualmente na segunda fase de testes , é estudada pelo laboratório de Biomanguinhos, da Fiocruz, em parceria com a GSK. Segundo a Anvisa, ainda não há previsão de quanto tempo devem durar os testes recém-aprovados, dos quais dependem o registro e a entrada desse ditpo de produto no mercado. Em nota, a Takeda diz que “os testes iniciais com a vacina tetravalente, produzida a partir do vírus atenuado da própria doença, mostram bons resultados” na proteção contra o quatro tipo de vírus da dengue em crianças e adultos. (NATÁLIA CANCIAN - FOLHAPRESSA, página 7, FOLHA GERAL, domingo, 6 de março de 2016, publicação do jornal FOLHA DE LONDRINA).